Factores que influyen en el aumento de las retiradas del mercado de productos sanitarios

Las retiradas de productos sanitarios están aumentando en Estados Unidos

En la última década, los problemas de calidad de los productos sanitarios han provocado la muerte de 83 000 pacientes y, al cierre del segundo trimestre de 2019, las retiradas de productos sanitarios por parte de la FDA se habían disparado más de un 70 % desde principios de 2016. Hay varias razones que explican estas estadísticas alarmantes, pero confirman que cada vez hay más gente en riesgo de sufrir lesiones por dispositivos médicos defectuosos. Un abogado especializado en lesiones personales puede ayudar a las personas que hayan sufrido daños de este tipo.

Los dispositivos médicos son más avanzados tecnológicamente

A medida que avanza la tecnología, estos dispositivos se vuelven más complicados y el software que llevan se vuelve más complejo. Cuanto más complejo es el software, mayor es la probabilidad de que algo salga mal. Antes, la causa más común de las retiradas de dispositivos médicos eran los defectos de diseño, pero ahora los problemas de software han superado a esos defectos. Los fallos de software han sido la principal causa de las retiradas de dispositivos médicos en todos los trimestres de los últimos tres años.

Por ejemplo, en el caso de los marcapasos, el circuito puede fallar, lo que obliga a una retirada del mercado para reparar o sustituir el dispositivo. Los problemas de software pueden provocar que la batería se agote, y se han producido lesiones y fallecimientos relacionados con esto. Otro ejemplo es un sistema de cirugía robótica que se retiró del mercado porque el software colocaba mal el brazo robótico. Como estas retiradas se deben a una tecnología que se actualiza constantemente, es probable que el número de retiradas de dispositivos médicos siga siendo elevado en un futuro próximo.

Un mayor número de inspecciones podría suponer un aumento de las retiradas del mercado por parte de la FDA

Muchas veces, la retirada de un producto sanitario se produce como resultado de una revisión de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) que revela indicios de un problema. Debido a las restricciones presupuestarias, la FDA ha tenido que limitar el número de inspecciones que podía llevar a cabo. Sin embargo, la FDA ha recibido recientemente un aumento de financiación y, en consecuencia, la agencia ha incrementado el número de inspecciones que realiza. Ahora que la FDA está examinando más productos sanitarios, hay más posibilidades de que encuentren algún problema que provoque una retirada del mercado.

Hay más dispositivos médicos

Aunque el número de retiradas de productos sanitarios pueda parecer alarmante, se podría argumentar que el problema en realidad no es tan grave como parece. Estadísticamente hablando, hay más productos sanitarios en el mercado que nunca. Por eso, hay más productos que podrían ser retirados. Esto significa que el número total de retiradas no tiene por qué indicar que haya más negligencia. Aun así, cada retirada de un producto sanitario es un problema grave para quienes dependen de él.

Presta atención al tipo de retirada del mercado que ha ordenado la FDA

El hecho de que se haya producido una retirada de un producto sanitario no significa necesariamente que exista una situación de peligro que pueda provocar lesiones graves. Hay varios tipos diferentes de retiradas posibles. Una retirada de clase I es la más grave. Significa que el producto sanitario puede suponer un peligro para la vida del paciente, con una alta probabilidad de que se produzcan lesiones. Las retiradas de clase II y III son menos graves y no suponen tanto peligro.

Sin embargo, la mayoría de las retiradas recientes han sido de Clase I, lo que significa que los problemas son más graves. Normalmente, los problemas técnicos de esta categoría son bastante graves porque la gente depende de esos dispositivos médicos para necesidades vitales. El mal funcionamiento de estos dispositivos supone una amenaza grave. Probablemente, el riesgo para la población en su conjunto será mucho mayor con una retirada de Clase I de mil dispositivos de algún tipo que con una retirada de Clase III de un millón de otros.

Si tú o un ser querido habéis sufrido lesiones a causa de un dispositivo médico defectuoso, un abogado especializado en lesiones personales puede ayudarte a conseguir una indemnización económica. Ponte en contacto hoy mismo con nuestros abogados de Rebenack, Aronow & Mascolo, LLP – RAM Law en New Brunswick llamando al (732) 247-3600 o en Somerville llamando al (908) 448-2560. Si lo prefieres, puedes enviarnos un correo electrónico a contact@ram.law. Estaremos encantados de concertar una primera consulta gratuita.